PCR B グループ ストレプトコカス GBS STD STI テストキット

リアルタイム PCR B グループ ストレプトコカス GBS STD STI テストキット 溶解液化 48 テスト/キット

意図された用途:

このキットは,リアルタイムPCR-フルオレスセンスの技術を採用し,GBSの検出に使用されています.GBS感染の検査室診断とモニタリングに使用できます.検査結果は 臨床的な参考にのみ使用されますケースの確認や排除にはなりません

原則:
 

GBS 製剤の冷凍剤のパッケージ:

 
主要な構成要素:

標本要求:
 

1標本型

妊娠中の女性の陰道,直腸,または陰道と直腸の抽出物

2.標本保存

試料は -20±5°Cで3ヶ月間,そして -70°C以下で長期間保存することができる.

PCR 増幅条件:

 
PCR増幅は,次の手順に従って行われます.
 

計器検出チャネル選択:FAMとHEX/VIC
 
品質管理
 

注記:ネガティブコントロール,ポジティブコントロール,ICのサンプルは正しく実施しなければならない.そうでなければサンプルの結果は無効である.
 

製品の性能指数:

• 精度:テストのために,国家基準製品または企業のポジティブ/ネガティブな基準製品を使用し,結果はすべてポジティブ/ネガティブです.
• 検知制限:500本/ml
• 精度:Ct値の変動係数 (CV) は≤5%である.
• 特異性:このキットの検出結果は,カンジダ・アルビカンス,ストレプトコック・肺炎,エンテロコック,グループAストレプトコック,グループCストレプトコック,グループG ストレプトコックスの種, S. green,Enterococcus faecalis,Enterococcus faecium,Neisseria gonorrhoeae,ラクトバシルスアシドフィルス,トレポネマパリダム,クラミジアトラホマティス,マイコプラズマホミニン,トリコモナスヴァジナリス,ヒトパピローマウイルス.

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