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商品の詳細:
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| パッケージ: | 96 T/kit （カートンの）/48 T/kit （単一の管） | 標本: | 全血、血清。 |
|---|---|---|---|
| チャネル: | FAM、VIC/HEX、 ROXおよびCY5。 | 適当: | Micgene 244/244のIVD （BIO-KEY） |
| LOD: | 500 copies/mL | CV: | ≤5% |
| ハイライト: | ISO 13485のデング熱 昆虫によって耐えられる病気テスト,BorreliaのBurgdorferiの昆虫によって耐えられる病気テスト,FAM Zikaテスト キット |
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4つの昆虫耐えられたマラリア/Borrelia burgdorferi/Zika/Dengue多数の蛍光PCRの調査のキット
意図されていた使用:
このプロダクトは人間の血清のサンプルでマラリア/Borrelia burgdorferi/Zika/Dengueのウイルスのの生体外の質的な検出のために核酸使用される。試験結果は臨床参照だけのためである、場合の診断か排除のために基礎として単独で使用することができない。
テスト主義:
キットTaqManの蛍光調査方法を採用するため。マラリア/Borreliaのburgdorferi /Zika/Dengueの非常に節約され、特定の領域のために、蛍光検出のためのRT-PCRの反作用の解決とともにプライマー調査は、異なった蛍光グループと設計され、分類される。蛍光性量的なPCRの器械で蛍光信号の変更を通してマラリア/Borrelia burgdorferi/Zika /Dengueの急速な検出を実現するのに、実時間蛍光性量的なPCRの検出の技術が使用されている。検出システムは核酸の抽出プロセスが正常であるかどうか監視するのに使用される肯定的な内部制御を含んでいる。
プロダクト部品:
1
BIK-QL-H009:
| いいえ。 | 部品 | 量 |
| 1 | PCRの酵素の組合せ（凍結乾燥する） | 96のテスト/びん |
| 2 | プライマー調査の組合せ1 （マラリア） | 50 μL/vial |
| 3 |
プライマー調査の組合せ2 （Borrelia burgdorferi/Zika/デング熱） |
50 μL/vial |
| 4 | 酵素の組合せの緩衝（5×） | 400 μL/vial |
| 5 | 肯定的な制御 | 100 μL/tube |
| 6 | 否定的な制御 | 100 μL/tube |
| 7 | RNaseなしの水 | 1mL/tube |
| 8 | 灯油 | 1.5mL/tube*2 |
2 BIK-QL-H009S:
| いいえ。 | 部品 | 量 |
| 1 | 1 （（凍結乾燥する）マラリア組合せ） | 24のテスト/キット |
| 2 | 2 （Borrelia burgdorferi/Zika/（凍結乾燥する）デング熱の組合せ） | 24のテスト/キット |
| 3 | 肯定的な制御 | 100 μL/tube |
| 4 | 否定的な制御 | 100 μL/tube |
| 5 | RNaseなしの水 | 1mL/tube |
| 6 | 灯油 | 1.5mL/tube |
注:検出のための異なったバッチからの部品を混合してはいけない。マラリア/Borrelia burgdorferi/Zika/Dengueの肯定的な制御および内部制御は人工的に組み立てられ、伝染性ではなかった。
プロダクト映像:
多用性がある器械:
診断キットはQuant Studio5 （ABI）を含む多色刷りの蛍光性チャネルFAM、VIC/HEX、ROXおよびCY5が付いているPCRの器械に適当、Micgene 244/244のIVD （BIO-KEY）である。
反作用の組合せの準備:
Borreliaのburgdorferi/Zikaおよびデング熱の反作用の組合せ:
| 1×volumeは要求した | |
| 再停止されたマスターの組合せ | 14 μL |
| プライマー調査の組合せ2 | 1つのμL |
| 総容積 | 15 μL |
※はテストの数に従って数を増加する。
PCRの拡大の状態:
| ステップ | 周期 | 温度 | 時間 |
| 1 | 1 | 50℃ | 10分 |
| 2 | 1 | 94℃ | 3分 |
|
3 |
40 |
94℃ | 10 s |
| 60℃ |
30 s （蛍光性のコレクション） |
試験結果の解釈:
Borrelia burgdorferi/Zika/Dengueeの反作用:
| FAM （Borreliaのburgdorferi） |
VIC/HEX （Zika） | ROX （デング熱） |
CY5 （IC） |
解釈の試験結果 | |
| 1 | - | - | - | - | 無効な結果テスト再度 |
| 2 | + | - | - | +/- | Borreliaのburgdorferi （+） |
| 3 | - | + | - | +/- | Zika （+） |
| 4 | - | - | + | +/- | デング熱（+） |
| 5 | + | + | - | +/- | Borreliaのburgdorferi、Zika （+） |
| 6 | + | - | + | +/- | Borreliaのburgdorferi、デング熱（+） |
| 7 | - | + | + | +/- | Zikaのデング熱（+） |
| Borrelia | |||||
| burgdorferi、 | |||||
| 8 | + | + | + | +/- | Zika、 |
| デング熱（+） | |||||
| 9 | - | - | - | + | 否定的（-） |
注:『+』肯定的である、『-』否定的である。
操作の細部はIFUから点検する喜ぶ
コンタクトパーソン: Ms. Lisa
