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商品の詳細:
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| パッケージ: | 96 T/kit （カートン） | 標本の保存: | 2週ar 4-8℃、-20± 5℃のそして長い間-70℃の下の3か月。 |
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| 適当: | Micgene 244/244のIVD （BIO-KEY） | 検出限界: | 500 copies/mL |
| CV: | ≤5% | ||
| ハイライト: | Hpv危険度が高い実時間Pcrのキット,実時間Hpv実時間Pcrのキット,Micgeneの核酸DNAの検出のキット |
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実時間量的なPCRの危険度が高い人間のPapillomavirus （HPV）の核酸DNAの検出のキット
意図されていた使用:
実時間PCR蛍光性の技術を採用するこのキットはHPV 16+ 18の質的な検出のために使用される。それはウイルスの伝染の実験室の診断そして監視に使用することができる。試験結果は場合の確認または排除の臨床参照のためだけ、ないである。
テスト主義:
特定のプライマーおよび特定の蛍光調査はHPV 16+ 18の節約された地域のために設計されている。PCRの反作用の解決および実時間蛍光量的なPCRの検出の技術は蛍光性量的なPCRの器械で蛍光性信号の変更を通してHPV 16+ 18の急速な検出を実現するために加えられる。検出システムは核酸の抽出の標本そしてプロセスは修飾されるかどうか監察するのに使用されている人間の内部制御（IC）の遺伝子を含んでいる。
プロダクト部品:
| いいえ。 | 部品 | BIK-QL-H005 |
| 1 | PCRの酵素の組合せ（凍結乾燥する） | 96のテスト/びん |
| 2 | HPVのプライマー調査の組合せ | 100 μL/vial |
| 3 | 酵素の組合せの緩衝（5×） | 400 μL/vial |
| 4 | 肯定的な制御 | 100 μL/tube |
| 5 | 否定的な制御 | 100 μL/tube |
| 6 | RNaseなしの水 | 1mL/tube |
| 7 | 灯油 | 1.5mL/tube*2 |
注:検出のための異なったバッチからの部品を混合してはいけない。HPVの肯定的な制御および内部制御は人工的に組み立てられ、伝染性ではなかった。
データanlysis:
次のサンプル結果は可能である:
| Ctの価値 | 結果の分析 | |
| 1# | Ct無し | 陰性 |
| 2# | ≤38 | 陽性 |
| 3# | 38~40 | 再検査;それがそれでも38~40なら、2#としてレポート |
反作用の組合せの準備:
反作用の組合せを準備するために次テーブルの1つを参照しなさい:
| 1×volumeは要求した | |
| 再停止されたマスターの組合せ | 14 μL |
| HPVのプライマー調査の組合せ | 1つのμL |
| 総容積 | 15 μL |
※はテストの数に従って数を増加する。
試験結果の解釈:
| FAM （HPV16） | VIC/HEX （HPV18） | ROX （IC） | 解釈の試験結果 | |
| 1 | - | - | - | 無効な結果テスト再度 |
| 2 | + | - | +/- | HPV16 （+） |
| 3 | - | + | +/- | HPV18 （+） |
| 4 | + | + | +/- | HPV16およびHPV18 （+） |
| 5 | - | - | + | 否定的（-） |
注:『+』肯定的である、『-』否定的である。
操作の細部はIFUから点検する喜ぶ
コンタクトパーソン: Ms. Lisa
