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商品の詳細:
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| パッケージ: | 48 T/kit （PCRの管） 96 T/kit （カートン） | 標本のタイプ: | 喉の綿棒、鼻の綿棒、nasopharyngeal綿棒、歯槽の洗浄液体および痰 |
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| 貯蔵: | -20±5℃ | 適当: | Micgene 244/244のIVD （BIO-KEY） |
| LOD: | 500 copies/mL | CV: | ≤5% |
| ハイライト: | TaqMan SARSCoV 2 PCRテスト キット,セリウムの呼吸のウイルスのインフルエンザPcrのキット,TaqManのインフルエンザPcrのキット |
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多重呼吸のウイルスRT-PCRテスト キット（凍結乾燥する）
意図されていた使用:
このキットは呼吸器管の伝染を用いる患者からのSARSCoV 2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniaeの生体外の質的な検出のために使用される。試験結果は臨床参照だけのためである、場合の診断か排除のために基礎として単独で使用することができない。
テスト主義:
キットはTaqManの蛍光調査方法を採用する。SARSCoV 2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniaeの非常に節約され、特定の領域のために、RT-PCRの反作用のsolutionforの蛍光検出とともにプライマー調査は、異なった蛍光グループと設計され、分類される。蛍光性量的なPCRの器械で蛍光信号の変更を通してSARSCoV 2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniaeの急速な検出を実現するのに、実時間蛍光性量的なPCRの検出の技術が使用されている。検出システムは核酸の抽出プロセスが正常であるかどうか監視するのに使用される肯定的な内部制御を含んでいる。キットTaqManの蛍光調査方法を採用するため。SARSCoV 2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniaeの非常に節約され、特定の領域のために、RT-PCRの反作用のsolutionforの蛍光検出とともにプライマー調査は、異なった蛍光グループと設計され、分類される。蛍光性量的なPCRの器械で蛍光信号の変更を通してSARSCoV 2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniaeの急速な検出を実現するのに、実時間蛍光性量的なPCRの検出の技術が使用されている。検出システムは核酸の抽出プロセスが正常であるかどうか監視するのに使用される肯定的な内部制御を含んでいる。
プロダクト部品:
1. BIK-QL-H004:
| いいえ。 | 部品 | 量 |
| 1 | PCRの酵素の組合せ（凍結乾燥する） | 96のテスト/びん |
| 2 | プライマー調査の組合せ1 （SARSCoV 2/Influenza A+B） | 50 μL/vial |
| 3 | プライマー調査の組合せ2 （RSV/Adenovirus/M.pneumoniae） | 50 μL/vial |
| 4 | 酵素の組合せの緩衝（5×） | 400 μL/vial |
| 5 | 肯定的な制御 | 100 μL/tube |
| 6 | 否定的な制御 | 100 μL/tube |
| 7 | RNaseなしの水 | 1mL/tube |
| 8 | 灯油 | 1.5mL/tube*2 |
2. BIK-QL-H004S:
| いいえ。 | 部品 | 量 |
| 1 | 1 （（凍結乾燥する） SARSCoV 2/Influenza A+Bの組合せ） | 24のテスト/キット |
| 2 | 2 （（凍結乾燥する） RSV/Adenovirus/M.pneumoniaeの組合せ） | 24のテスト/キット |
| 3 | 肯定的な制御 | 100 μL/tube |
| 4 | 否定的な制御 | 100 μL/tube |
| 5 | RNaseなしの水 | 1mL/tube |
| 6 | 灯油 | 1.5mL/tube |
注:検出のための異なったバッチからの部品を混合してはいけない。SARSCoV 2/Influenzaの肯定的な制御+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniaeおよび内部制御は人工的に組み立てられ、伝染性ではなかった。
貯蔵および安定性:
標本の条件:
1. 標本のタイプ
喉の綿棒、鼻の綿棒、nasopharyngeal綿棒、歯槽の洗浄液体および痰。
2. 標本の保存
標本は-20±5℃のそして長い間-70℃の下の3か月間貯えることができる。
PCRの拡大の状態:
次のプロシージャに従うPCRの拡大:
| ステップ | 周期数 | 温度 | 時間 |
| 1 | 1 | 50℃ | 10min |
| 2 | 1 | 94℃ | 3min |
| 3 | 40 | 94℃ | 10s |
| 60℃ | 30sは蛍光を集める |
試験結果の解釈:
（1つの） SARSCoV 2/Influenza A+Bの反作用:
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FAM （SARSCoV 2） |
VIC/HEX （インフルエンザA） |
ROX （インフルエンザB） |
CY5 （IC） |
解釈の試験結果 | |
| 1 | - | - | - | - | 無効な結果テスト再度 |
| 2 | + | - | - | +/- | SARSCoV 2 （+） |
| 3 | - | + | - | +/- | インフルエンザA （+） |
| 4 | - | - | + | +/- | インフルエンザB （+） |
| 5 | + | + | - | +/- | SARSCoV 2のインフルエンザA （+） |
| 6 | + | - | + | +/- | SARSCoV 2のインフルエンザB （+） |
| 7 | - | + | + | +/- | インフルエンザA+B （+） |
| 8 | + | + | + | +/- | SARSCoV 2のインフルエンザA+B （+） |
| 9 | - | - | - | + | 否定的（-） |
操作の細部はIFUから点検する喜ぶ
コンタクトパーソン: Ms. Lisa
