実時間PCRのグループBの連鎖球菌GBS STD STIテスト キットは48のテスト/キットを凍結乾燥させた

 
意図されていた使用:
 

実時間PCR蛍光性の技術を採用するこのキットはGBSの検出のために使用される。それはGBSの伝染の実験室の診断そして監視に使用することができる。試験結果は場合の確認または排除の臨床参照のためだけ、ないである。

主義:
 

GBSプロダクト凍結乾燥のパッケージ:

 
主要なコンポーネント:

標本の条件:
 

1. 標本のタイプ

妊婦の腟、直腸かまたは結合された腟および直腸の綿棒。

2. 標本の保存

標本は-20±5℃のそして長い間-70℃の下の3か月間貯えることができる

PCRの拡大の状態:

 
次のプロシージャに従うPCRの拡大:
 

器械の検出のチャネル選択:FAMおよびHEX/VIC。
 
品質管理:
 

注:サンプルの否定的な制御、肯定的な制御およびICは正しく行われなければならない他ではサンプル結果は無効である。
 

プロダクトの性能の索引:

• 正確さ:テストのために国民の参照プロダクトか企業の陽性/否定的な参照プロダクトを使用すれば、結果はすべて肯定的/陰性である。
• 検出の限定:500 copies/ml。
• 精密:Ctの価値の変化（CV）の係数is≤5%。
• 特定性:このキットの検出の結果にカンジダalbicansとの交さ反応、連鎖球菌pneumoniae、Enterococcus、グループAの連鎖球菌、グループCの連鎖球菌、グループGの連鎖球菌種、S.の緑、- faecalis、Enterococcusのfaecium、Neisseria淋病、pallidum acidophilus、クラミジアのtrachomatis、マイコプラズマのhominin、Trichomonasのvaginalis、単純ヘルペスウイルスのタイプおよび人間のpapillomavirus乳酸桿菌、Treponema Enterococcusがない。

 操作の細部はIFUから点検する喜ぶ!